发布时间:2024-11-14 16:24:30 栏目:综合简讯
临床研究的质量保证对于确保符合通用伦理标准的有意义的结果至关重要。良好临床规范(GCP)和良好临床实验室规范(GCLP)规范已被开发为确保数据完整性和道德研究行为的工具。但是,这些代码通常被认为超出了资源受限设置的范围。最近在《PLOS被忽视的热带病》中发表的收藏集分享了在非洲和亚洲有关被忽视的热带病的临床研究期间的经验,教训和开发的实用工具。
良好临床规范集是作为合作项目的一部分而发布的,该合作项目由欧洲研究网络NIDIAG联盟赞助,并由比利时热带医学研究所的Marleen Boelaert博士组织。该系列收录了七篇文章,涵盖与临床环境中治疗被忽视的热带病(NTDS)有关的一系列主题,包括设计,设置,实施和评估临床研究。
集合中的文章解决了NTD研究所面临的许多挑战,以及基础设施,文化,社会生态系统,相互矛盾的卫生政策和道德要求。这些文章提出了解决方案,提供了指南和最佳实践,以及在低资源环境下开发和实施用于进行临床研究的标准操作程序的资源。
全球约有12亿人受到NTD的影响,特别是在贫困人口和冲突地区。此外,NTD可能会阻碍经济生产率并降低生活质量。NTDs临床管理的主要障碍之一是疾病流行国家缺乏强有力的卫生服务。但是,NIDIAG联盟的成员和作者Marleen Boelaert希望“本文集将激发其他从事NTD临床诊断问题研究的人员,以进一步改善患者管理以及基于人群的控制和消除。”
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